德路通简介
德路通简介
德路通生物始创于2012年12月,是一家立足于中德高新技术转化及高端医疗器械研发制造的高新技术企业和“专精特新”企业,是中德两国生物医药领域重点合作项目。
德国 GILUPI 公司是一家专注于体内稀有细胞捕获及肿瘤检测技术开发的高科技公司,致力于肿瘤的早期发现和及时监测。2013年德路通生物投资收购德国GILUPI公司,并成功将该公司全球独创的体内CTC捕获技术及核心产品CellCollector(循环肿瘤细胞采样针)引进中国,该产品颠覆了传统体外捕获CTC的方式,开创了体内采集体外诊断的液体活检新赛道。循环上皮细胞采样针获得欧盟CE和中国NMPA双认证,该技术曾获德国医学技术创新大奖,目前该产品已被列入欧洲液体活检协会(ELBA)教学培训项目。
德路通生物项目系经国务院批准的河北省与勃兰登堡州友好省州合作的依托项目,获国家科技部国际合作基金支持;同时为国家发改委重点支持的中德生物医药领域18个重点合作项目之一,获国家科技部、德国经济能源部、教育部及欧盟的多项政府资助。
德路通生物在德国设立了海外研发中心,在北京设立了营销中心,在石家庄设立了研发制造和医学检验中心,实现了从海外研发创新向中国落地转化、商业化布局的发展之路。另外,德路通生物还与欧洲和中国多家机构建立了科研和临床合作关系,与专注于癌症诊疗的行业领先者签署了战略合作协议。
经过近几年的发展,德路通生物已形成了循环肿瘤细胞从体内采集到下游检验一体的全流程标准化的解决方案,致力于将核心产品循环肿瘤细胞采样针打造成肿瘤液体活检领域的基石产品。2022年德路通生物完成CellCollector国产化注册,同年该产品获准进入河北省医保,该产品进入规模化商业使用阶段。随着全球肿瘤精准治疗趋势的迅速发展,CellCollector体内循环肿瘤细胞检测产品将成为肿瘤“精准医疗”的便捷检测工具。
德路通生物致力于成为依托原创CellCollector体内稀有细胞捕获技术的全球液体活检领域的领先企业,帮助更多肿瘤患者得到及时诊断及治疗——We strive to detect cancer before you realize it。
发展历程
CTC多种蛋白表达检测、膀胱癌尿液FISH检测等试剂盒上市。
“CellCollector”获三类医疗器械注册证书,实现了产品的国产化;
“CellCollector”被列入河北省医保目录,市场化进程加速;
德路通生物完成C轮融资。公司历史投资人包括以岭科技、嘉实投资、沃生投资、水木汇力、天生大达、富泰京等;
“CellCollector”写入国家临床权威诊疗指南(CSCO指南);
“染色细胞影像扫描系统”获二类医疗器械注册证书;
完成 “CellCollector”的注册现场核查;
“CellCollector”获三类医疗器械进口注册证书;
取得III类医疗器械经营许可证、经营许可与进出口权、取得第三方医学检验资质;
德路通项目获国家发改委重点支持的中德生物领域重点合作项目之一
3000平米的实验室及生产车间建成;
建立“中德医疗器械联合开发实验室”,开启CellCollector体内循环肿瘤细胞检测技术的引进、转化、创新之路;
投资收购德国GILUPI公司;
创立德路通生物公司;
成就荣誉
- 国家高新技术企业,国家级科技型中小企业,专精特新中小企业
- 省市级“国际科技合作基地”
- 河北省发改委列入战略新兴产业技术研发项目,河北省科技重大专项项目
- 国家发改委立项的中德生物技术和医药经济重点合作项目
- 国家科技部列入科技助力经济2020项目,科技部国际合作重点支持项目
- 德路通生物入选动脉网“2023最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100”
企业文化
- 德路通寓意:“大学之道在明明德”,而明德才致大路恒通,英文译为“VIROAD”,为“VIRTUE”和“ROAD”的组合,同意为美德之路。
- 企业理念:正信正行,奇思奇法,融合智慧,护佑生命。
- 企业宗旨:以创造有价值的产品服务于临床、服务于有需要的患者为宗旨。
- 企业使命:致力于成为依托原创CellCollector体内稀有细胞捕获技术的全球液体活检领域的领先企业,帮助更多肿瘤患者得到及时诊断及治疗——We strive to detect cancer before you realize it。