CellCollector

CellCollector®循环肿瘤细胞采样针产品介绍


  • CTC介绍

循环肿瘤细胞(简称CTC)是指自发或因诊疗操作,从肿瘤病灶脱落进入外周血循环的肿瘤细胞。进入循环的肿瘤细胞绝大多数在短期内死亡,只有极少数具有高度活力、高度转移潜能的肿瘤细胞在循环系统中存活下来,相互聚集形成微小癌栓,并在一定条件下发展为转移灶。因此,在外周血中检测到肿瘤细胞预示着有可能发生肿瘤转移。

CTC检测作为液体活检的代表,相较于组织活检,具有简单、无创、实时等优点。作为一种新的肿瘤生物标志物,CTC的数量能够用于肿瘤患者的疗效监测、预后评估及复发预测,实时反映患者体内的肿瘤负荷水平,帮助临床医生监控病程及治疗情况。而CTC的分子检测能够为临床和科研提供更多的信息、对于个体化治疗及用药指导、肿瘤诊断及分期、早期筛查、药物研发及耐药研究等都有重大的临床意义。是否能够实现CTC的分子检测也被认为是跨向精准医疗的重要里程碑。

  • CellCollector®产品介绍

CellCollector®是德国Gilupi公司研发生产CTC检测技术,采用全球首创的循环肿瘤细胞体内捕获技术,2012获得CE认证、2017年得CFDA三类认证唯一在售的获得CFDA认证的体内捕获CTC技术能够安全、有效用于临床检测CTC。其国内外临床数据表明,CellCollector在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、膀胱癌等癌种中的检出率都超过80%,普遍高于目前临床使用的体外CTC检测技术。

CellCollector®使用学术界公认的EpCAM抗体捕获CTC,以确保捕获方法的特异性和灵敏度。CellCollector®检测遵循CTC经典判读标准,并结合荧光染料抗体识别CTC,同时保留最常用的PE染料作为开放通道,以便研究者进行更多的科研探索。其特有的专利涂层(黄金涂层+水凝胶涂层)能够有效避免非特异性结合白细胞,确保捕获的CTC具有高特异性和高纯度,从而实现多样化下游检测分析等。

    20180816

  • CellCollector®操作流程

CellCollector®操作简单方便。选择上肢肘部静脉穿刺留置针,将CellCollector®连接并固定在留置针上,并停留在血液中30分钟。功能区表面的EpCAM抗体能够特异性捕获30分钟内流经功能区的CTC。

30分钟后,将CellCollector®进行免疫荧光染色及镜检,同时符合EpCAM/CK+Hoechst+CD45-荧光表达以及具有肿瘤细胞形态判定为CTC,出具检验报告单提供CTC数量及细胞图像,同时提供阴阳性质控报告。



  • CellCollector®临床应用

CTC数量能够实时反映患者体内的肿瘤负荷水平,为疾病的评估、监测、治疗和预防提供有力的证据和支持。

CTC具有预后评估作用。在患者患病的任何时期,CTC检测结果均为独立的预后因子,能够预测患者的总生存期和无进展生存期。CTC阳性患者预后较CTC阴性患者差。

连续CTC检测具有疗效监测作用。患者在治疗前后的CTC检测结果变化提示患者是否从现有治疗中获益。治疗后CTC数目下降,提示患者在治疗中获益,总生存期和无进展生存期延长,而治疗后CTC数目上升,则提示患者的治疗无效,总生存期和无进展生存期缩短。

CTC数目对术后患者具有复发预测作用。在术后随访中CTC检测阳性提示患者具有较高的复发风险。

捕获到的CTC可以进行全基因组扩增,并做肿瘤突变检测或二代测序,能够为临床医生的治疗和用药提供更多的生物学信息。

高危人群CTC阳性结果提示高风险,建议与PET-CT等检测手段联合评估。患者可在医生的指导下接受定期的CTC检测,根据检测结果评估风险。


  • CellCollector®下游检测

CTC的分子检测对个体化治疗及用药指导、肿瘤诊断及分期、早期筛查、药物研发及耐药研究等都有重大的临床意义。

CellCollector®捕获的CTC,可以利用免疫荧光染色的方法进行CTC鉴定。与此同时,还可以进行肿瘤特异性标志物的检测,提供HER2、PD-L1、AR V7、EGFR VIII、ALK融合蛋白的检测服务,也可以根据客户需求开发其他肿瘤标志物。

蛋白水平鉴定完成后,CellCollector®循环肿瘤细胞采样针可以经过细胞定位技术并分离CTC,利用WGA的方法将少量CTC甚至单个CTC的全基因组等比例进行扩增。全基因组扩增产物获得后,可以利用荧光定量PCR、数字PCR以及二代测序的方法分析基因突变等信息。

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